减重24.3%!诺和诺德(NVO.US)新一代减肥药Amycretin小型试验取得积极成果
智通财经APP获悉,减重极成诺和诺德公司(NVO.US)最新研发的诺和诺德减肥药物在一项小型研究中帮助患者成功减重达 24.3%。这一成果表明,新n小型试黑龙江某某软件有限公司该药物有望在竞争激烈的代减得积市场中成为新一代的治疗药物。研究人员在《柳叶刀》杂志上发表的肥药两份试验报告中称,一种名为amycretin的减重极成药物显示出能够改善血糖水平的迹象,其副作用与其他强效的诺和诺德减肥药大致相同。该试验结果将于在芝加哥举行的新n小型试美国糖尿病协会会议上公布。在针对该化合物注射剂型的代减得积试验中,参与者在 36 周内体重减轻了 24.3%。肥药
这家丹麦制药公司若要取得成功并能在竞争对手礼来公司(LLY.US)的减重极成产品组合中脱颖而出,就必须推出一款像amycretin这样的诺和诺德药物。诺和诺德的新n小型试当前畅销产品Wegovy在关键的美国市场已被礼来的Zepbound超越,而其下一代候选药物CagriSema在大规模研究中的代减得积表现也未达到公司的预期。
诺和诺德正在积极推进其为使amycretin获得批准所需的肥药黑龙江某某软件有限公司研究项目,并表示本月将对该化合物进行口服和注射两种剂型的测试。后期试验将于明年年初开始招募患者。诺和诺德负责药物研发的Martin Holst Lange在接受采访时表示,目前公司对amycretin的减肥效果和安全性潜力已经有了“较为乐观的判断”。
与CagriSema一样,amycretin也更贴近市场,并且将于本周末在美国糖尿病协会会议上公布详细的临床试验结果。amycretin既模仿了肠道激素 GLP-1(这是Wegovy的基础成分),也模仿了另一种名为amylin的物质。
不过,CagriSema将Wegovy与一种基于amylin的化合物结合在一起,采用复杂的双腔注射器进行配制,而amycretin则将这两种机制整合到了一个单一分子中,这意味着诺和诺德可以将其制成注射剂和口服剂两种形式。
诺和诺德今年早些时候公布了一项早期试验的结果,该试验表明,通过每周注射 20 毫克剂量(持续 36 周)的方式给患者使用amycretin,患者的体重减轻了 22%。这一结果让投资者对这种化合物寄予了更大的期望。最新数据显示,有 24.3% 的患者实现了体重减轻。这些患者在 36 周的时间里,每周接受 60 毫克剂量的注射。而接受安慰剂注射的患者在同一时期内体重仅减轻了 1.1%。
Lange表示,诺和诺德必须先评估使用 60 毫克剂量作为治疗手段的可能性,然后再公布研究结果。他说,该公司目前计划将该剂量纳入其后期试验项目中,但未详细说明将使用的剂量范围。与此同时,那些每天口服amycretin片的患者在短短 12 周内体重减轻了多达 13.1%。
诺和诺德表示,副作用主要表现为胃肠道症状,不过其中有一种是皮肤出现灼烧感或瘙痒感,即所谓的“感觉异常”。在各项研究中,这一症状在不同患者群体中的出现比例在 5%至 29%之间;这种影响是暂时的,并未导致患者退出试验。
据伦敦帝国学院代谢医学顾问Tricia Tan称,该药物在试验中是安全的。Tan未参与这些研究,但她对相关研究进行了评论,并发表在《柳叶刀》杂志上。Tan写道,最高剂量下的减重效果令人鼓舞,不过她也指出,amycretin注射剂的试验结果可能存在偏差,因为有三分之一的患者中途退出了试验——主要是因为一些与副作用无关的原因。她说,后续的更大规模研究将能揭示其实际的疗效。
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